Serviços
Negócios / Transferência de Tecnologia
Gestão de Risco / Qualidade
Projetos Life Science
Treinamentos
Negócios / Transferência de Tecnologia
- Visão Estratégica do mercado da saúde, políticas públicas e ambiente de negócios no Brasil.
- Assessoria para o estabelecimento de parcerias estratégicas para o atendimento do SUS.
- Consultoria de Projetos Executivos, Transferência de Tecnologia e Compliance de PDPs.
- Prontidão para auditorias do Ministério da Saúde e Assessment de Parceiros.
- Treinamentos em Legislação e Regulamentações das PDPs.
Gestão de Risco / Qualidade
-Análise de risco de equipamentos, processos e instalações.
- Gerenciamento de Riscos a Qualidade.
- Implementação de Estratégia de Controle de Contaminação.
- Atendimento a Área Normativa e Regulatória.
- Auditorias de qualidade.
- Desenvolvimento e revisão de documentação.
-Análise crítica.
- Suporte ao comissionamento (FAT/SAT).
- Qualificação / validação.
Projetos Life Science
- Desenvolvimento de projetos conceitual.
- Desenvolvimento de Projeto básico (BD).
- Revisão de plantas fabris e processos.
- Análise crítica de instalações e processos.
- Mapeamento da cadeia de valor.
- Mapeamento de atributos e parâmetros críticos.
- Especificações de equipamentos (URS).
Treinamentos
- Processos de produção asséptico.
- Processo de produção IFA biológico.
- Treinamentos em boas práticas de fabricação.
- Treinamentos em regulações internacionais EMA/FDA.
- Gestão e análise de risco.
- Gestão de projetos convencionais, ágeis e híbridos.
- Qualificações / Validações.